齐鲁制药获美国膀胱癌新药大中华区独家开发及商业化权

发布日期:2020-08-02 06:29   来源:未知   阅读:

经济导报记者 韩祖亦

经济导报记者获悉,7月31日,齐鲁制药与美国Sesen Bio公司(Nasdaq: SESN)在美国马萨诸塞州剑桥市达成独家授权协议,正式独家获得该公司新药Vicineum项目的大中华区的开发及销售权。Vicineum用于非肌肉浸润性膀胱癌NMIBC以及其他潜在肿瘤的治疗。

据悉,Sesen Bio此番将获得1200万美元的预付款,并有资格获得最高2300万美元的技术转让和监管里程碑付款。

对于本次合作,Sesen Bio的董事长及首席执行官Thomas Cannell说:“作为中国的领军制药企业,齐鲁制药在制药领域的研发、生产及销售的专业能力一致备受称赞,这个合作协议的签署具有里程碑的意义,是双方对于Vicineum这个药物潜在的巨大市场的认可。”他认为,齐鲁制药是进一步拓展Vicineum这个项目开发及销售市场潜力的最佳的选择伙伴。

齐鲁制药集团总裁李燕也表示,Sesen在NMIBC治疗领域有着独特的科研优势,是一个理想合作伙伴,期待和Sesen及国家药品监督管理局(NMPA)下一步的紧密合作,使得那些非肌肉浸润性卡介苗治疗无效的亟需新的治疗手段的病人尽早用上Vicineum。

“我们一直致力于通过不断整合全球优势资源持续满足临床未满足需求,不断解除患者痛苦,让他们的生活更有质量。这次与Sesen合作也是在这一理念推动下的一个很好的成果。”李燕说,“用科技表达我们的爱是我们不变的承诺和使命,接下来我们将与医药界的同行一道,不断研发创新药物,为临床提供最新的、安全有效的药物选择。”

有资料显示,膀胱癌为常见的一类癌症,大约80%的患者为NMIBC。在这类疾病中,癌细胞位于膀胱内或已长入膀胱内腔,但尚未扩散至肌肉或其他组织中。NMIBC主要影响男性,它与接触致癌物质有关。接受初始手术切除治疗的患者复发率很高,超过60%的患者将接受卡介苗(BCG)免疫疗法。虽然BCG在许多患者中有效,但已观察到耐受性问题,并且许多患者会经历疾病复发。如果BCG无效或患者需要长期接受BCG,推荐的治疗方案为彻底切除膀胱。目前,NMIBC治疗方面仍存在着显著未满足医疗需求的状况。而Vicinium是一种下一代ADC药物,利用Sesen Bio专有的靶向蛋白疗法平台开发。Vicinium由重组融合蛋白组成,可以靶向肿瘤细胞表面上的上皮细胞粘附分子(EpCAM)抗原以提供有效的蛋白载荷??假单胞菌外毒素A(ETA)。Vicinium由稳定的基因工程化多肽连接,确保有效载荷保持附着状态直至被癌细胞内化,从而降低了对健康组织的毒性风险,提高了安全性。

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